ビクテグラビルナトリウム・エムトリシタビン・テノホビルアラフェナミドフマル酸塩
- ６２５ 抗ウイルス剤
改訂箇所
[7.用法及び用量に関連する注意] |
一部改訂 |
改訂内容
本剤投与後、クレアチニンクリアランスが30mL/分未満に低下した場合は、維持血液透析を行っている患者を除き、投与の中止を考慮すること。なお、透析日に本剤を投与する際は、透析後に1日用量を投与すること。
改訂箇所
[8.重要な基本的注意] |
一部改訂 |
改訂内容
本剤投与前は、クレアチニンクリアランス等の腎機能検査を実施し、クレアチニンクリアランスが30mL/分以上であること又は維持血液透析を行っていることを確認すること。また、本剤投与後も定期的な検査等により、患者の状態を注意深く観察すること。
改訂箇所
[9.2腎機能障害患者] |
一部改訂 |
改訂内容
重度の腎機能障害患者：
エムトリシタビンの血中濃度が上昇する。維持血液透析を行っていない重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが15mL/分以上30mL/分未満）を対象とした臨床試験は実施していない。
改訂箇所
[9.2腎機能障害患者] |
追記 |
改訂内容
末期腎不全患者：
エムトリシタビン及びテノホビルの血中濃度が上昇する。ビクテグラビルの血中濃度が低下する。維持血液透析を行っていない末期腎不全患者（クレアチニンクリアランスが15mL/分未満）を対象とした臨床試験は実施していない。
| ＜参考＞ | 企業報告 |
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