DRUG STAFETY UPDATE - 医薬品安全対策情報 -

2024年10月 No.330

イキサゾミブクエン酸エステル

  • 429 その他の腫瘍用薬

改訂箇所

[7.用法及び用量に関連する注意]

一部改訂

改訂内容

〈多発性骨髄腫における維持療法〉
本剤投与により副作用が発現した場合には、以下の基準を参考に、本剤を休薬、減量、中止すること。
本剤の減量ステップ

  1~4サイクル 5サイクル以降
通常用量 3mg 4mg
ステップ1(1段階減量) 2.3mg 3mg
ステップ2(2段階減量) 1.5mg 2.3mg
ステップ33段階減量) 投与中止 1.5mg
ステップ4 投与中止

改訂箇所

[7.用法及び用量に関連する注意]

追記

改訂内容

0.5mgカプセルと他の含量のカプセルの生物学的同等性は示されていないため、3mg又は4mgを投与する際には0.5mgカプセルを使用しないこと。

<参考> 剤形追加承認に伴う改訂

戻る