DRUG STAFETY UPDATE - 医薬品安全対策情報 -

2025年3月　No.334

セルペルカチニブ

  • ４２９　その他の腫瘍用薬

改訂箇所

[11.2その他の副作用]

一部改訂

改訂内容

発現部位 副　作　用
消化器 口内乾燥、下痢、便秘、悪心、口内炎、腹痛、嘔吐
臨床検査値
異常		 血中クレアチニン増加、低マグネシウム血症、低カリウム血症、低カルシウム血症、低アルブミン血症

改訂箇所

[11.2その他の副作用]

追記

改訂内容

発現部位 副　作　用
感染症 尿路感染
生殖器 勃起不全

改訂箇所

[15.2非臨床試験に基づく情報]

追記

改訂内容

ラットを用いた2年間がん原性試験において、ヒトに160mg1日2回の用量で投与したときの臨床曝露量に相当する用量で雌に腟腫瘍が認められている。

＜参考＞ 企業報告

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