ダブラフェニブメシル酸塩
- ４２９ その他の腫瘍用薬
改訂箇所
[9.4生殖能を有する者] |
一部改訂 |
改訂内容
妊娠する可能性のある女性には、本剤投与中及び最終投与後2週間において避妊する必要性及び適切な避妊法について説明すること。経口避妊薬による避妊法の場合には、経口避妊薬以外の方法をあわせて使用すること。
男性には、本剤投与中及び最終投与後2週間においてバリア法（コンドーム）を用いて避妊する必要性について説明すること。
改訂箇所
[11.2その他の副作用] |
一部改訂 |
改訂内容
〈トラメチニブとの併用時〉
| 発現部位 | 副 作 用 |
| 神経系 | 頭痛、浮動性めまい、末梢性ニューロパチー |
| 心・血管 | 高血圧、低血圧、出血（鼻出血、歯肉出血等）、リンパ浮腫、徐脈、QT/QTc間隔延長、房室ブロック、心拍数減少 |
改訂箇所
[11.2その他の副作用] |
削除 |
改訂内容
| 発現部位 | 副 作 用 |
| 血 液 | 好中球減少症、白血球減少症 |
改訂箇所
[11.2その他の副作用] |
一部改訂 |
改訂内容
〈本剤単独投与時〉
| 発現部位 | 副 作 用 |
| 神経系 | 頭痛、末梢性ニューロパチー |
| ＜参考＞ | 企業報告 |
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