エルトロンボパグオラミン
- ３９９ 他に分類されない代謝性医薬品
改訂箇所
[5.効能又は効果に関連する注意] |
追記 |
改訂内容
〈慢性特発性血小板減少性紫斑病〉
診療ガイドライン等の最新の情報を参考に、本剤の投与が適切と判断される患者に使用すること。
改訂箇所
[6.用法及び用量] |
一部改訂 |
改訂内容
〈慢性特発性血小板減少性紫斑病〉
通常、成人及び1歳以上の小児には、エルトロンボパグとして初回投与量12.5mgを1日1回、食事の前後2時間を避けて空腹時に経口投与する。なお、血小板数、症状に応じて適宜増減する。また、1日最大投与量は50mgとする。
改訂箇所
[9.4生殖能を有する者] |
新設 |
改訂内容
妊娠する可能性のある女性には、本剤投与中及び最終投与後11日間において避妊する必要性及び適切な避妊法について説明すること。
改訂箇所
[9.7小児等] |
一部改訂 |
改訂内容
〈慢性特発性血小板減少性紫斑病〉
低出生体重児、新生児、乳児を対象とした臨床試験は実施していない。
改訂箇所
[14.適用上の注意] |
追記 |
改訂内容
［薬剤調製時の注意］
粉砕を避けること。
| ＜参考＞ | 用法及び用量変更承認に伴う改訂 企業報告 |
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