DRUG STAFETY UPDATE - 医薬品安全対策情報 -

2024年12月 No.331

イコサペント酸エチル(300mg・600mg・900mg)

  • 218 高脂血症用剤
  • 339 その他の血液・体液用薬

改訂箇所

[11.1重大な副作用]

追記

改訂内容

心房細動、心房粗動:
イコサペント酸エチル(4g/日注))の海外臨床試験において、入院を要する心房細動又は心房粗動のリスク増加が認められたとの報告がある。また、イコサペント酸エチルを含むオメガ-3脂肪酸の国内外臨床試験において、心房細動のリスク増加が認められたとの報告がある。
注)高脂血症において本剤の承認された1日最高用量は、2,700mgである。

<参考> Bhatt,D.L.,et al.:N.Engl.J.Med. 2019;380(1):11-22
Miyauchi,K.,et al.:Circulation 2024;150(6):425-434
Nicholls,S.J.,et al.:JAMA 2020;324(22):2268-2280

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