エミシズマブ（遺伝子組換え）
- ６３４ 血液製剤類
改訂箇所
[9.4生殖能を有する者] |
一部改訂 |
改訂内容
妊娠する可能性のある女性には、本剤投与中及び最終投与後少なくとも6カ月間において避妊する必要性及び適切な避妊法について説明すること。
改訂箇所
[14.適用上の注意] |
一部改訂 |
改訂内容
［薬剤交付時の注意］
患者が家庭で保存する場合は、薬剤バイアルは外箱に入れた状態で、凍結を避け、冷蔵庫内で保存すること。やむを得ず室温（30℃以下）で保存する場合は、7日以内に使用すること。7日以内に使用しない場合は、再度冷蔵保存（2〜8℃）することも可能だが、室温での保存は累積7日を超えないこと。
改訂箇所
[20.取扱い上の注意] |
削除 |
改訂内容
本剤は特定生物由来製品ではないが血液製剤代替医薬品であることから、本剤を投与（処方）した場合は、医薬品名及びその製造番号、投与（処方）した日、使用患者名、住所等を記録し、少なくとも20年間保存すること。
| ＜参考＞ | 企業報告 |
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