DRUG STAFETY UPDATE - 医薬品安全対策情報 -

2024年12月 No.331

ルラシドン塩酸塩

  • 117 精神神経用剤

改訂箇所

[2.禁忌]

一部改訂

改訂内容

CYP3A4を強く阻害する薬剤(イトラコナゾール、ボリコナゾール、ミコナゾール(経口剤、口腔用剤、注射剤)、フルコナゾール、ホスフルコナゾール、ポサコナゾール、リトナビルを含む製剤、ダルナビル、アタザナビル、ホスアンプレナビル、エンシトレルビル、コビシスタットを含む製剤、クラリスロマイシン、ロナファルニブ)を投与中の患者

改訂箇所

[10.1併用禁忌]

一部改訂

改訂内容

薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子
CYP3A4を強く阻害する薬剤(イトラコナゾール、ボリコナゾール、ミコナゾール(経口剤、口腔用剤、注射剤)、フルコナゾール、ホスフルコナゾール、ポサコナゾール、リトナビルを含む製剤、ダルナビル、アタザナビル、ホスアンプレナビル、エンシトレルビル、コビシスタットを含む製剤、クラリスロマイシン、ロナファルニブ 本剤の血中濃度が上昇し、作用が増強されるおそれがある。 本剤の代謝が阻害され血中濃度が上昇する。

改訂箇所

[10.1併用禁忌]

削除

改訂内容

エルビテグラビル・コビシスタット・エムトリシタビン・テノホビルジソプロキシルフマル酸塩

改訂箇所

[11.2その他の副作用]

一部改訂

改訂内容

発現部位 副 作 用
循環器 心電図異常(QT延長、PR短縮)、房室ブロック、動悸、頻脈、徐脈、血圧上昇、脳卒中、狭心症、起立性低血圧

改訂箇所

[15.1臨床使用に基づく情報]

一部改訂

改訂内容

〈効能共通〉
外国で実施された高齢認知症患者を対象とした17の臨床試験において、類薬の非定型抗精神病薬投与群はプラセボ投与群と比較して死亡率が1.6~1.7倍高かったとの報告がある。なお、本剤との関連性については検討されておらず、明確ではない。また、外国での疫学調査において、定型抗精神病薬も非定型抗精神病薬と同様に死亡率の上昇に関与するとの報告がある。

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