メサラジン（腸溶錠600mg・1200mg）
- ２３９ その他の消化器官用薬
改訂箇所
[6.用法及び用量] |
追記 |
改訂内容
通常、体重23kg超の小児にはメサラジンとして1日1回40mg/kgを食後経口投与するが、2,400mgを上限とする。活動期は、通常、体重23kg超の小児にはメサラジンとして1日1回80mg/kgを食後経口投与するが、4,800mgを上限とし、患者の状態により適宜減量する。
改訂箇所
[7.用法及び用量に関連する注意] |
一部改訂 |
改訂内容
活動期の用量を投与する場合は、投与開始8週間を目安に有効性を評価し、漫然と継続しないこと。
改訂箇所
[7.用法及び用量に関連する注意] |
追記 |
改訂内容
小児に対する1日投与量については、下表を目安とすること。
| 体重 | 活動期 | 寛解期 |
| 投与量（mg/日） | 投与量（mg/日） | |
| 23kg超35kg以下 | 2,400 | 1,200 |
| 35kg超50kg以下 | 3,600 | 1,800 |
| 50kg超 | 4,800 | 2,400 |
使用製剤（本剤1200mg錠及び600mg錠）を切替える場合は、患者の状態を慎重に観察すること。
改訂箇所
[9.7小児等] |
一部改訂 |
改訂内容
体重18kg未満の小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
| ＜参考＞ | 用法及び用量追加承認に伴う改訂 剤形追加承認に伴う改訂 |
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