コロナウイルス（SARS-CoV-2）RNAワクチン（モデルナ製品）（バイアル）
- ６３１ ワクチン類
改訂箇所
[6.用法及び用量] |
一部改訂 |
改訂内容
〈5歳以上11歳以下の者〉
1回0.25mLを筋肉内に接種する。
〈生後6ヵ月以上4歳以下の者〉
初回免疫として、1回0.25mLを2回、通常、4週間の間隔をおいて、筋肉内に接種する。
追加免疫として、1回0.25mLを筋肉内に接種する。
改訂箇所
[7.用法及び用量に関連する注意] |
追記 |
改訂内容
［生後6ヵ月以上4歳以下の者］
追加免疫：
(1)接種対象者
過去に初回免疫又は追加免疫としてSARS-CoV-2ワクチンの接種歴のある者。SARS-CoV-2の流行状況や個々の背景因子等を踏まえ、ベネフィットとリスクを考慮し、追加免疫の要否を判断すること。
(2)接種時期
通常、前回のSARS-CoV-2ワクチンの接種から少なくとも3ヵ月経過した後に接種することができる。
改訂箇所
[11.2その他の副反応] |
一部改訂 |
改訂内容
| 発現部位 | 副 反 応 |
| 精神神経系 | 易刺激性・泣き、頭痛、傾眠、浮動性めまい、急性末梢性顔面神経麻痺､ 感覚鈍麻、錯感覚 |
| 皮 膚 | 発疹、急性または遅発性じん麻疹 |
改訂箇所
[11.2その他の副反応] |
追記 |
改訂内容
| 発現部位 | 副 反 応 |
| 免疫系 | 過敏症 |
| ＜参考＞ | 用法及び用量追加承認に伴う改訂 |
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