サリドマイド
- １２９ その他の末梢神経系用薬
- ４２９ その他の腫瘍用薬
- ６２３ 抗ハンセン病剤
改訂箇所
[5.効能又は効果に関連する注意] |
一部改訂 |
改訂内容
〈クロウ・深瀬(POEMS)症候群〉
「17.臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解し、最新のガイドラインを参考に、本剤以外の治療の選択肢についても十分検討した上で、本剤の投与の適否を慎重に判断すること。
改訂箇所
[9.4生殖能を有する者] |
一部改訂 |
改訂内容
妊娠する可能性のある女性には、少なくとも投与開始予定の4週間前、2週間前及び初回投与前（投与開始3日前から投与開始直前まで）に妊娠検査を実施し、検査結果が陰性であることを確認後に投与を開始すること。また、妊娠していないことを定期的に確認するために、間隔が4週間を超えないよう妊娠検査を実施すること。さらに、投与開始予定4週間前から投与終了4週間後まで、性交渉を行う場合はパートナーと共に極めて有効な避妊法の実施を徹底（男性は必ずコンドームを着用）させ、避妊を遵守していることを十分に確認するとともに定期的に妊娠検査を行うこと。本剤の投与期間中に妊娠が疑われる場合には、直ちに投与を中止し、医師等に連絡するよう患者を指導すること。