デュルバルマブ（遺伝子組換え）
- ４２９ その他の腫瘍用薬
改訂箇所
[5.効能又は効果に関連する注意] |
追記 |
改訂内容
〈切除不能な局所進行の非小細胞肺癌における根治的化学放射線療法後の維持療法〉
根治的化学放射線療法後に疾患進行が認められていない患者を対象とすること。
〈限局型小細胞肺癌における根治的化学放射線療法後の維持療法〉
本剤の術後補助療法における有効性及び安全性は確立していない。
根治的化学放射線療法後に疾患進行が認められていない患者を対象とすること。
改訂箇所
[6.用法及び用量] |
追記 |
改訂内容
〈限局型小細胞肺癌における根治的化学放射線療法後の維持療法〉
通常、成人にはデュルバルマブ（遺伝子組換え）として、1回1500mgを4週間間隔で60分間以上かけて点滴静注する。投与期間は24カ月間までとする。ただし、体重30kg以下の場合の1回投与量は20mg/kg（体重）とする。
改訂箇所
[7.用法及び用量に関連する注意] |
追記 |
改訂内容
〈限局型小細胞肺癌における根治的化学放射線療法後の維持療法〉
他の抗悪性腫瘍剤との併用について、有効性及び安全性は確立していない。
| ＜参考＞ | 効能又は効果、用法及び用量追加承認に伴う改訂 |
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