改訂内容

〈難治性のネフローゼ症候群〉
小児期に特発性ネフローゼ症候群を発症しステロイド感受性を示す患者で、既存治療（ステロイド、免疫抑制剤等）では寛解が維持できない患者に限ること。

診療ガイドライン等の最新の情報を参考に、本剤の投与が適切と判断される患者に使用すること。なお、成人期に発症したネフローゼ症候群の患者に対する有効性及び安全性は確立していない。

改訂内容

〈難治性のネフローゼ症候群〉
通常、リツキシマブ（遺伝子組換え）［リツキシマブ後続1］として1回量375mg/㎡を1週間間隔で4回点滴静注する。ただし、1回あたりの最大投与量は500mgまでとする。

改訂内容

〈効能共通〉
注入速度は以下のとおりとする。ただし、患者の状態により注入開始速度は適宜減速すること。

改訂内容

改訂内容

〈免疫抑制状態下のB細胞性リンパ増殖性疾患、多発血管炎性肉芽腫症、顕微鏡的多発血管炎、既存治療で効果不十分なループス腎炎、難治性のネフローゼ症候群、慢性特発性血小板減少性紫斑病、後天性血栓性血小板減少性紫斑病〉
再投与時の有効性及び安全性に関する情報は限られているため、本剤の再投与に関しては、実施の可否を慎重に検討すること。

改訂内容

〈難治性のネフローゼ症候群〉
低出生体重児、新生児、乳児及び3歳未満の幼児を対象とした臨床試験は実施していない。

改訂内容

〈効能共通〉
難治性のネフローゼ症候群患者における成績：
国内臨床試験において測定された54例中、本剤に対するヒト抗キメラ抗体は7例に検出された。