DRUG STAFETY UPDATE - 医薬品安全対策情報 -

2025年4月 No.335

レテルモビル(経口剤)

  • 625 抗ウイルス剤

改訂箇所

[6.用法及び用量]

一部改訂

改訂内容

通常、成人にはレテルモビルとして480mg(240mg錠2錠又は120mg顆粒4包)を1日1回経口投与する。シクロスポリンと併用投与する場合にはレテルモビルとして240mg(240mg錠1錠又は120mg顆粒2包)を1日1回経口投与する。
通常、小児にはレテルモビルとして以下の用量を1日1回経口投与する。

体重 シクロスポリンの併用なし シクロスポリンの併用あり
用量 包数又は錠数 用量 包数又は錠数
30kg以上 480mg 120mg顆粒4包
又は240mg錠2錠
240mg 120mg顆粒2包
又は240mg錠1錠
15kg以上
30kg未満
240mg 120mg顆粒2包
又は240mg錠1錠
120mg 120mg顆粒1包
7.5kg以上
15kg未満
120mg 120mg顆粒1包 60mg 20mg顆粒3包
5kg以上
7.5kg未満
80mg 20mg顆粒4包 40mg 20mg顆粒2包

改訂箇所

[7.用法及び用量に関連する注意]

一部改訂

改訂内容

〈効能共通〉
経口剤(錠剤及び顆粒剤)と注射剤は医師の判断で切り替えて使用することができる。  なお、体重30㎏未満の小児では、切り替える際に用量の調節が必要となる場合がある。

改訂箇所

[9.7小児等]

一部改訂

改訂内容

〈臓器移植〉
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

改訂箇所

[14.適用上の注意]

追記

改訂内容

[薬剤交付時の注意]
〈顆粒剤〉
スティックパックのまま保存し、服用直前にスティックパックから取り出すよう指導すること。

本剤は軟らかい食品に混ぜて経口投与することが望ましい。また、経口投与が困難な場合は経鼻又は胃瘻チューブを介して投与できる。患者又は保護者等に対し、患者用説明文書を参照するよう指導すること。
・経鼻又は胃瘻チューブを介して投与する場合、本剤を室温の液体注)が入った容器に入れて10分程度静置する。顆粒が崩壊した後にシリンジで混合して、全量をシリンジ、及び経鼻又は胃瘻チューブを用いて投与する。
・その後、容器やシリンジを室温の液体注)ですすぎ、すすいだ全量をシリンジ、及び経鼻又は胃瘻チューブを用いて投与する。

・最後に、経鼻又は胃瘻チューブに水を流して投与する。
注)胃瘻チューブを介して投与する場合、チューブ内に本剤が残存する可能性があるため、水の使用は推奨されない。

<参考> 用法及び用量追加承認に伴う改訂
剤形追加承認に伴う改訂

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