DRUG STAFETY UPDATE - 医薬品安全対策情報 -

2025年4月 No.335

アダリムマブ(遺伝子組換え)

  • 399 他に分類されない代謝性医薬品

改訂箇所

[5.効能又は効果に関連する注意]

追記

改訂内容

〈X線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎〉
過去の治療において、既存治療薬(非ステロイド性抗炎症薬等)による適切な治療を行っても、疾患に起因する明らかな臨床症状及び炎症の客観的徴候が認められる場合に投与すること。

改訂箇所

[6.用法及び用量]

追記

改訂内容

〈X線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎〉
通常、成人にはアダリムマブ(遺伝子組換え)として40mgを2週に1回、皮下注射する。

改訂箇所

[7.用法及び用量に関連する注意]

追記

改訂内容

〈X線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎〉
本剤による治療反応は、通常投与開始から12週以内に得られる。12週以内に治療反応が得られない場合は、現在の治療計画の継続を慎重に再考すること。

<参考> 効能又は効果、用法及び用量追加承認に伴う改訂

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