DRUG STAFETY UPDATE - 医薬品安全対策情報 -

2023年2月 No.314

フェブキソスタット(下記ジェネリック製品)

  • 394 痛風治療剤

改訂箇所

[5.効能又は効果に関連する注意]

追記

改訂内容

〈がん化学療法に伴う高尿酸血症〉
本剤の適用にあたっては、腫瘍崩壊症候群の発症リスクを考慮して適応患者を選択すること。

本剤は既に生成された尿酸を分解する作用はないため、血中尿酸値を急速に低下させる効果は期待できない。

がん化学療法後に発症した高尿酸血症に対する本剤の有効性及び安全性は確立していない。

改訂箇所

[6.用法及び用量]

追記

改訂内容

〈がん化学療法に伴う高尿酸血症〉
通常、成人にはフェブキソスタットとして60mgを1日1回経口投与する。

改訂箇所

[7.用法及び用量に関連する注意]

追記

改訂内容

〈がん化学療法に伴う高尿酸血症〉
本剤は、がん化学療法開始1~2日前から投与を開始すること。

臨床症状及び血中尿酸値をモニタリングしながら、化学療法開始5日目まで投与すること。なお、患者の状態に応じて、投与期間を適宜延長すること。

<参考> 効能又は効果、用法及び用量追加承認に伴う改訂

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