DRUG STAFETY UPDATE - 医薬品安全対策情報 -

2023年2月 No.314

アカラブルチニブ

  • 429 その他の腫瘍用薬

改訂箇所

[5.効能又は効果に関連する注意]

新設

改訂内容

未治療の慢性リンパ性白血病(小リンパ球性リンパ腫を含む)の場合、「17.臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で、適応患者の選択を行うこと。

改訂箇所

[7.用法及び用量に関連する注意]

追記

改訂内容

〈未治療の慢性リンパ性白血病(小リンパ球性リンパ腫を含む)〉
オビヌツズマブ(遺伝子組換え)と併用する場合には、本剤を28日間投与した後にオビヌツズマブ(遺伝子組換え)の投与を開始すること。

オビヌツズマブ(遺伝子組換え)以外の他の抗悪性腫瘍剤との併用について、有効性及び安全性は確立していない。

<参考> 効能又は効果、用法及び用量追加承認に伴う改訂

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