DRUG STAFETY UPDATE - 医薬品安全対策情報 -

2022年12月 No.313

イダルシズマブ(遺伝子組換え)

  • 339 その他の血液・体液用薬

改訂箇所

[15.1臨床使用に基づく情報]

一部改訂

改訂内容

第Ⅰ相試験でイダルシズマブが投与された被験者の8.5%(224例中19例)で、抗イダルシズマブ抗体反応が認められた。国際共同第Ⅲ相試験でイダルシズマブが投与された患者の5.6%(501例中28例)で、抗イダルシズマブ抗体反応が認められた。

<参考> Glund,S.,et al.:J.Thromb.Haemost. 2019;17:1319-1328

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