パクリタキセル（進行又は再発の子宮頸癌における他の抗悪性腫瘍剤との併用療法（F法）の用量を有する製剤）
- ４２４ 抗腫瘍性植物成分製剤
改訂箇所
[6.用法及び用量] |
一部改訂 |
改訂内容
進行又は再発の子宮頸癌にはシスプラチンとの併用でD法又は他の抗悪性腫瘍剤との併用でF法を使用する。
改訂箇所
[6.用法及び用量] |
追記 |
改訂内容
F法：通常、成人にはパクリタキセルとして、1日1回175mg/㎡（体表面積）を3時間かけて点滴静注し、少なくとも3週間休薬する。これを1クールとして、投与を繰り返す。
改訂箇所
[7.用法及び用量に関連する注意] |
一部改訂 |
改訂内容
本剤投与による重篤な過敏症状の発現を防止するため、本剤投与前に必ず前投薬を行うこと。
A法及びF法：
本剤投与約12～14時間前及び約6～7時間前の2回、もしくは本剤投与約30分前までに投与を終了するように、1回デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム注射液（デキサメタゾンとして20mg）を静脈内投与、本剤投与約30分前までに投与を終了するように、ジフェンヒドラミン塩酸塩錠（ジフェンヒドラミン塩酸塩として50mg）を経口投与、本剤投与約30分前までに投与を終了するように、ラニチジン塩酸塩注射液（ラニチジンとして50mg）又は注射用ファモチジン（ファモチジンとして20mg）を静脈内投与すること。
改訂箇所
[7.用法及び用量に関連する注意] |
追記 |
改訂内容
進行又は再発の子宮頸癌に対してF法を使用する場合は、併用する他の抗悪性腫瘍剤について、国内外の最新のガイドライン等を参考にすること。
改訂箇所
[8.重要な基本的注意] |
一部改訂 |
改訂内容
頭頸部癌、食道癌、血管肉腫、子宮頸癌（D法）、卵巣癌（C法）、胚細胞腫瘍、胃癌（E法）に本剤を使用する際には、関連文献（「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議 公知申請への該当性に係る報告書」等）を熟読すること。
改訂箇所
[14.適用上の注意] |
一部改訂 |
改訂内容
［薬剤投与時の注意］
本剤投与時、A法及びF法では500mLの5%ブドウ糖注射液又は生理食塩液に混和し、3時間かけて点滴静注すること。B法、C法及びE法では250mLの5%ブドウ糖注射液又は生理食塩液に混和し、1時間かけて点滴静注すること。D法では12時間毎の2回に分けて調製及び投与すること。本剤投与量の半量を250mLの5%ブドウ糖注射液又は生理食塩液に混和し、12時間かけて点滴静注する。これを1回分として、2回連続して投与する。
| ＜参考＞ | 用法及び用量追加承認に伴う改訂 |
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