セツキシマブ(遺伝子組換え)
- 429 その他の腫瘍用薬
改訂箇所
[7.用法及び用量に関連する注意] |
一部改訂 |
改訂内容
〈効能共通〉
重度(Grade 3以上注))の皮膚症状が発現した場合には、次表に従い本剤の用量を調節すること。
用量調節の目安
Grade 3以上注)の 皮膚症状の発現回数 | 本剤の投与 | 投与延期後 の状態 | 本剤の用量調節 |
初回発現時 | 投与延期 | Grade 2注) 以下に回復 | A:200mg/㎡で投与継続 B:250mg/㎡で投与継続 C:500mg/㎡で投与継続 |
回復せず | 投与中止 | ||
2回目の発現時 | 投与延期 | Grade 2注) 以下に回復 | A:150mg/㎡で投与継続 B:200mg/㎡で投与継続 C:400mg/㎡で投与継続 |
回復せず | 投与中止 | ||
3回目の発現時 | 投与延期 | Grade 2注) 以下に回復 | A:投与中止 B:150mg/㎡で投与継続 C:300mg/㎡で投与継続 |
回復せず | 投与中止 | ||
4回目の発現時 | 投与中止 |
注) GradeはNCI-CTCに準じる。
改訂箇所
[7.用法及び用量に関連する注意] |
追記 |
改訂内容
〈頭頸部癌〉
2週間間隔投与の場合、放射線療法との併用における有効性及び安全性は確立していない。
<参考> | 用法及び用量追加承認に伴う改訂 |
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