DRUG STAFETY UPDATE - 医薬品安全対策情報 -

2022年11月 No.312

トルバプタン(下記ジェネリック製品)

  • 213 利尿剤

改訂箇所

[7.用法及び用量に関連する注意]

追記

改訂内容

〈心不全における体液貯留〉
血清ナトリウム濃度が125mEq/L未満の患者、急激な循環血漿量の減少が好ましくないと判断される患者、高齢者、血清ナトリウム濃度が正常域内で高値の患者に投与する場合は、半量(7.5mg)から開始することが望ましい。

改訂箇所

[8.重要な基本的注意]

追記

改訂内容

〈心不全における体液貯留〉
本剤投与開始後24時間以内に水利尿効果が強く発現するため、少なくとも投与開始4~6時間後並びに8~12時間後に血清ナトリウム濃度を測定すること。投与開始翌日から1週間程度は毎日測定し、その後も投与を継続する場合には、適宜測定すること。

目標体重(体液貯留状態が良好にコントロールされているときの体重)に戻った場合は、漫然と投与を継続しないこと。国内臨床試験において2週間を超える使用経験はない。

改訂箇所

[9.8高齢者]

追記

改訂内容

〈心不全における体液貯留〉
高ナトリウム血症発現のおそれがある。

<参考> 効能又は効果、用法及び用量追加承認に伴う改訂

戻る