DRUG STAFETY UPDATE - 医薬品安全対策情報 -

2022年11月 No.312

ペマフィブラート

  • 218 高脂血症用剤

改訂箇所

[禁忌]

削除

改訂内容

血清クレアチニン値が2.5mg/dL以上又はクレアチニンクリアランスが40mL/min未満の腎機能障害のある患者〔横紋筋融解症があらわれることがある。〕

改訂箇所

[用法・用量に関連する使用上の注意]

一部改訂

改訂内容

急激な腎機能の悪化を伴う横紋筋融解症があらわれることがあるので、投与にあたっては患者の腎機能を検査し、eGFRが30mL/min/1.73㎡未満の場合は低用量から投与を開始するか、投与間隔を延長して使用すること。また、最大用量は1日0.2mgまでとする。

改訂箇所

[慎重投与]

一部改訂

改訂内容

eGFRが30mL/min/1.73㎡未満の腎機能障害のある患者〔横紋筋融解症があらわれることがある。〕

改訂箇所

[重要な基本的注意]

一部改訂

改訂内容

腎機能障害を有する患者において急激な腎機能の悪化を伴う横紋筋融解症があらわれることがあるので、投与にあたっては患者の腎機能を検査し、eGFRが30mL/min/1.73㎡未満の場合は減量又は投与間隔の延長等を行うこと。

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