DRUG STAFETY UPDATE - 医薬品安全対策情報 -

2022年9月 No.311

トラスツズマブ(遺伝子組換え)[トラスツズマブ後続2]

  • 429 その他の腫瘍用薬

改訂箇所

[5.効能又は効果に関連する注意]

一部改訂

改訂内容

〈HER2過剰発現が確認された治癒切除不能な進行・再発の胃癌〉
本剤による術後補助療法の有効性及び安全性は確立していない。

改訂箇所

[7.用法及び用量に関連する注意]

一部改訂

改訂内容

〈HER2過剰発現が確認された乳癌〉
術後薬物療法においては、以下の点に注意すること。

改訂箇所

[8.重要な基本的注意]

一部改訂

改訂内容

〈HER2過剰発現が確認された乳癌〉
術前薬物療法(A法、B法)、術後薬物療法のA法及び転移性乳癌のB法に本剤を使用する際には、関連文献(「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議 公知申請への該当性に係る報告書」等)を熟読すること。

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