ベバシズマブ（遺伝子組換え）［ベバシズマブ後続2］
- ４２９ その他の腫瘍用薬
改訂箇所
[5.効能又は効果に関連する注意] |
追記 |
改訂内容
〈手術不能又は再発乳癌〉
術後薬物療法において、本剤の有効性及び安全性は確認されていない。
延命効果は示されていない。
「17.臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で、HER2及びホルモン受容体の発現状況等を踏まえて本剤投与の必要性を検討し、適応患者の選択を行うこと。
改訂箇所
[7.用法及び用量に関連する注意] |
追記 |
改訂内容
〈手術不能又は再発乳癌〉
本剤はパクリタキセルとの併用により開始すること。
| ＜参考＞ | 効能又は効果、用法及び用量追加承認に伴う改訂 |
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