エスゾピクロン
- １１２ 催眠鎮静剤、抗不安剤
改訂箇所
[9.1合併症・既往歴等のある患者] |
追記 |
改訂内容
本剤により睡眠随伴症状（夢遊症状等）として異常行動を発現したことがある患者：
投与の中止を検討すること。重篤な自傷・他傷行為、事故等に至る睡眠随伴症状を発現するおそれがある。
改訂箇所
[11.1重大な副作用] |
一部改訂 |
改訂内容
精神症状、意識障害：
悪夢（異常な夢）、意識レベルの低下、興奮（激越）、錯乱（錯乱状態）、幻覚、攻撃性、せん妄、異常行動等があらわれることがある。
一過性前向性健忘、もうろう状態、睡眠随伴症状（夢遊症状等）：
本剤を投与する場合には少量から開始するなど、慎重に投与すること。なお、十分に覚醒しないまま、車の運転、食事等を行い、その出来事を記憶していないとの報告がある。
改訂箇所
[慎重投与] |
追記 |
改訂内容
本剤により睡眠随伴症状（夢遊症状等）として異常行動を発現したことがある患者〔重篤な自傷・他傷行為、事故等に至る睡眠随伴症状を発現するおそれがあるので、投与の中止を検討すること。〕
改訂箇所
[重大な副作用] |
一部改訂 |
改訂内容
精神症状、意識障害：
悪夢（異常な夢）、意識レベルの低下、興奮（激越）、錯乱（錯乱状態）、幻覚、攻撃性、せん妄、異常行動等の精神症状及び意識障害があらわれることがあるので、患者の状態を十分に観察し、異常が認められた場合には投与を中止すること。
一過性前向性健忘、もうろう状態、睡眠随伴症状（夢遊症状等）：
一過性前向性健忘（中途覚醒時の出来事をおぼえていない等）、もうろう状態、睡眠随伴症状（夢遊症状等）があらわれることがあるので、本剤を投与する場合には少量から開始するなど、慎重に投与すること。なお、ゾピクロン製剤において、十分に覚醒しないまま、車の運転、食事等を行い、その出来事を記憶していないとの報告がある。異常が認められた場合には投与を中止すること。
- エスゾピクロン錠「DSEP」（第一三共エスファ）
- エスゾピクロン錠「KMP」（共創未来ファーマ＝三和化学）
- エスゾピクロン錠「NPI」（日本薬品工業＝フェルゼンファーマ）
- エスゾピクロン錠「TCK」（辰巳化学）
- エスゾピクロン錠「YD」（陽進堂）
- エスゾピクロン錠「アメル」（共和薬品工業）
- エスゾピクロン錠「ケミファ」（日本ケミファ＝日本薬品工業）
- エスゾピクロン錠「サワイ」（沢井製薬）
- エスゾピクロン錠「トーワ」（東和薬品）
- エスゾピクロン錠「日医工」（日医工）
- エスゾピクロン錠「日新」（日新製薬：山形）
- エスゾピクロン錠「ニプロ」（ニプロ）
- エスゾピクロン錠「明治」（MeijiSeikaファルマ）
- エスゾピクロン錠「杏林」（キョーリンリメディオ）
- ルネスタ錠（エーザイ）