ベバシズマブ（遺伝子組換え）
- ４２９ その他の腫瘍用薬
改訂箇所
[5.効能又は効果に関連する注意] |
一部改訂 |
改訂内容
〈治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌及び扁平上皮癌を除く切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌〉
術後補助療法において、本剤の有効性及び安全性は確認されていない。
〈手術不能又は再発乳癌〉
術後薬物療法において、本剤の有効性及び安全性は確認されていない。
改訂箇所
[7.用法及び用量に関連する注意] |
追記 |
改訂内容
〈卵巣癌〉
本剤と併用する他の抗悪性腫瘍剤は、「17.臨床成績」の項の内容を熟知し、国内外の最新のガイドライン等を参考にした上で選択すること。
改訂箇所
[7.用法及び用量に関連する注意] |
一部改訂 |
改訂内容
本剤とカルボプラチン及びパクリタキセルを併用する場合は、併用投与終了後も本剤単独投与を継続すること（本剤を継続投与しない場合の有効性は確認されていない）。
改訂箇所
[7.用法及び用量に関連する注意] |
削除 |
改訂内容
本剤はカルボプラチン及びパクリタキセルとの併用により開始すること。
改訂箇所
[8.重要な基本的注意] |
追記 |
改訂内容
卵巣癌に対して、他の抗悪性腫瘍剤との併用において本剤を1回10mg/kg（体重）、2週間間隔で使用する際には、関連文献（「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議 公知申請への該当性に係る報告書」等）を熟読すること。
| ＜参考＞ | 用法及び用量追加承認に伴う改訂 |
|---|