フルオロウラシル（下記ジェネリック製品）
- ４２２ 代謝拮抗剤
改訂箇所
[1.警告] |
一部改訂 |
改訂内容
頭頸部癌及び食道癌に対して、本剤を含むがん化学療法と放射線照射を併用する場合に重篤な副作用や放射線合併症が発現する可能性があるため、放射線照射とがん化学療法の併用治療に十分な知識・経験を持つ医師のもとで実施すること。
改訂箇所
[7.用法及び用量に関連する注意] |
追記 |
改訂内容
〈頭頸部癌及び食道癌に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法〉
本剤の投与量、投与スケジュール、併用薬等について、国内外の最新のガイドライン等を参考にすること。
改訂箇所
[8.重要な基本的注意] |
一部改訂 |
改訂内容
〈頭頸部癌及び食道癌〉
本剤を含むがん化学療法と放射線照射を併用する場合（特に同時併用する場合）に、重篤な副作用や放射線合併症が発現する可能性があるため、本剤の適切な減量を検討すること。放射線照射野内の皮膚炎・皮膚の線維化・口内炎、経口摂取量低下、血液毒性、唾液減少等が、放射線照射単独の場合と比較して高度となることが知られているので、血液毒性出現時の感染対策、長期の栄養管理、疼痛コントロール、放射線照射時の粘膜浮腫により気道狭窄が増悪した場合の管理等について十分な注意、対応を行うこと。
| ＜参考＞ | 効能又は効果、用法及び用量追加承認に伴う改訂 |
|---|