DRUG STAFETY UPDATE - 医薬品安全対策情報 -

2022年7月 No.309

セツキシマブサロタロカンナトリウム(遺伝子組換え)

  • 429 その他の腫瘍用薬

改訂箇所

[8.重要な基本的注意]

追記

改訂内容

レーザ光照射部位において、瘻孔、皮膚・粘膜の潰瘍又は壊死があらわれることがあるので、本剤投与前に皮膚又は粘膜への腫瘍浸潤の有無を十分確認するとともに、本剤による治療中は患者の状態の観察や瘻孔、潰瘍、壊死の有無の確認を十分に行うこと。

改訂箇所

[9.1合併症・既往歴等のある患者]

追記

改訂内容

皮膚又は粘膜への腫瘍浸潤が認められる患者:
皮膚又は粘膜への腫瘍浸潤のある患者には、本剤の有効性及び危険性を十分に考慮した上で、本剤による治療の可否を慎重に判断すること。レーザ光照射部位において、瘻孔、皮膚・粘膜の潰瘍又は壊死があらわれることがある。

改訂箇所

[11.1重大な副作用]

追記

改訂内容

瘻孔、皮膚・粘膜の潰瘍又は壊死:
レーザ光照射部位において瘻孔、皮膚潰瘍、粘膜潰瘍、皮膚壊死、粘膜壊死があらわれることがある。

戻る