メトロニダゾール(外皮用剤)
- 269 その他の外皮用薬
改訂箇所
[7.用法及び用量に関連する注意] |
新設 |
改訂内容
〈酒さ〉
本剤の使用期間は通常12週間までとすること。12週間を超えて使用する場合には、その必要性を慎重に判断し、漫然と使用しないこと。国内臨床試験では、12週間の投与による有効性及び安全性が確認されている。
改訂箇所
[11.2その他の副作用] |
一部改訂 |
改訂内容
発現部位 | 副 作 用 |
皮 膚 | 潰瘍部位からの出血、接触皮膚炎、乾燥、そう痒、つっぱり感、皮脂欠乏症、紅斑、皮膚不快感(皮膚灼熱感、皮膚疼痛、皮膚刺痛)、皮膚刺激、皮膚剥脱、顔面腫脹 |
改訂箇所
[15.2非臨床試験に基づく情報] |
追記 |
改訂内容
経皮投与によるがん原性試験は実施していない。
<参考> | 効能又は効果、用法及び用量追加承認に伴う改訂 |
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