DRUG STAFETY UPDATE - 医薬品安全対策情報 -

2022年7月 No.309

メトロニダゾール(外皮用剤)

  • 269 その他の外皮用薬

改訂箇所

[7.用法及び用量に関連する注意]

新設

改訂内容

〈酒さ〉
本剤の使用期間は通常12週間までとすること。12週間を超えて使用する場合には、その必要性を慎重に判断し、漫然と使用しないこと。国内臨床試験では、12週間の投与による有効性及び安全性が確認されている。

改訂箇所

[11.2その他の副作用]

一部改訂

改訂内容

発現部位 副 作 用
皮 膚 潰瘍部位からの出血、接触皮膚炎、乾燥、そう痒、つっぱり感、皮脂欠乏症、紅斑、皮膚不快感(皮膚灼熱感、皮膚疼痛、皮膚刺痛)、皮膚刺激、皮膚剥脱、顔面腫脹

改訂箇所

[15.2非臨床試験に基づく情報]

追記

改訂内容

経皮投与によるがん原性試験は実施していない。

<参考> 効能又は効果、用法及び用量追加承認に伴う改訂

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