イピリムマブ（遺伝子組換え）
- ４２９ その他の腫瘍用薬
改訂箇所
[5.効能又は効果に関連する注意] |
追記 |
改訂内容
〈根治切除不能な進行・再発の食道癌〉
本剤の手術の補助療法における有効性及び安全性は確立していない。
「17.臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で、適応患者の選択を行うこと。
改訂箇所
[7.用法及び用量に関連する注意] |
追記 |
改訂内容
〈根治切除不能な進行・再発の食道癌〉
ニボルマブ（遺伝子組換え）との併用投与の有効性は、PD-L1発現率(TPS)により異なる傾向が示唆されている。TPSについて、「17.臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で、ニボルマブ（遺伝子組換え）との併用療法の必要性について慎重に判断すること。
| ＜参考＞ | 効能又は効果、用法及び用量追加承認に伴う改訂 |
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