DRUG STAFETY UPDATE - 医薬品安全対策情報 -

2022年6月 No.308

オンダンセトロン塩酸塩水和物

  • 239 その他の消化器官用薬

改訂箇所

[15.1臨床使用に基づく情報]

新設

改訂内容

妊娠初期に本剤が投与された妊婦より出生した児において、口唇口蓋裂及び心奇形の発現割合が増加したとする報告がある。一方で増加がみられないとする報告もあり、本剤との関連性は不明である。

改訂箇所

[その他の注意]

新設

改訂内容

妊娠初期に本剤が投与された妊婦より出生した児において、口唇口蓋裂及び心奇形の発現割合が増加したとする報告がある。一方で増加がみられないとする報告もあり、本剤との関連性は不明である。

<参考> Huybrechts,K.F.,et al.:JAMA 2018;320(23):2429-2437
Zambelli-Weiner,A.,et al.:Reprod.Toxicol. 2019;83:14-20
Huybrechts,K.F.,et al.:JAMA 2020;323(4):372-374
Fejzo,M.S.,et al.:Reprod.Toxicol. 2016;62:87-91

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