DRUG STAFETY UPDATE - 医薬品安全対策情報 -

2022年6月 No.308

ノルゲストレル・エチニルエストラジオール

  • 248 混合ホルモン剤

改訂箇所

[5.効能又は効果に関連する注意]

新設

改訂内容

〈生殖補助医療における調節卵巣刺激の開始時期の調整〉
妊娠率や生産率の報告を踏まえると、本剤を含む卵胞ホルモン・黄体ホルモン配合剤で調節卵巣刺激の開始時期の調整を行った場合は、開始時期の調整を行わない場合と比べて、妊娠率や生産率が低下する可能性があるので、このことを患者に説明した上で、本剤の投与の要否は、患者ごとに治療上の必要性及び危険性を考慮して慎重に判断すること。

改訂箇所

[8.重要な基本的注意]

追記

改訂内容

〈生殖補助医療における調節卵巣刺激の開始時期の調整〉
本剤は、不妊治療に十分な知識と経験のある医師のもとで使用すること。本剤投与により予想されるリスク及び注意すべき症状について、あらかじめ患者に説明を行うこと。

改訂箇所

[15.1臨床使用に基づく情報]

追記

改訂内容

調節卵巣刺激の前周期に低用量卵胞ホルモン・黄体ホルモン配合剤を投与した場合の生産率及び継続妊娠率は、投与しなかった場合と比較して低かったとの報告がある。

<参考> 効能又は効果、用法及び用量追加承認に伴う改訂

戻る