DRUG STAFETY UPDATE - 医薬品安全対策情報 -

2022年6月 No.308

エンパグリフロジン

  • 219 その他の循環器官用薬
  • 396 糖尿病用剤

改訂箇所

[5.効能又は効果に関連する注意]

削除

改訂内容

〈慢性心不全〉
左室駆出率の保たれた慢性心不全における本剤の有効性及び安全性は確立していないため、左室駆出率の低下した慢性心不全患者に投与すること。

改訂箇所

[5.効能又は効果に関連する注意]

一部改訂

改訂内容

「臨床成績」の項の内容を熟知し、臨床試験に組み入れられた患者の背景(前治療等)を十分に理解した上で、適応患者を選択すること。

<参考> 企業報告

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