レムデシビル
- ６２５ 抗ウイルス剤
改訂箇所
[5.効能又は効果に関連する注意] |
一部改訂 |
改訂内容
臨床試験等における主な投与経験を踏まえ、以下の患者を対象に投与すること。また、本剤の投与対象については最新のガイドラインも参考にすること。
・酸素投与を要しない患者であって、SARS-CoV-2による感染症の重症化リスク因子を有する等、本剤の投与が必要と考えられる患者。
・SARS-CoV-2による肺炎を有する患者。
改訂箇所
[7.用法及び用量に関連する注意] |
一部改訂 |
改訂内容
SARS-CoV-2による感染症の症状が発現してから速やかに投与を開始し、3日目まで投与する。ただし、SARS-CoV-2による肺炎を有する患者では、目安として、5日目まで投与し、症状の改善が認められない場合には10日目まで投与する。
改訂箇所
[8.重要な基本的注意] |
一部改訂 |
改訂内容
肝機能障害があらわれることがあるので、投与前及び投与開始後は定期的に肝機能検査を行い、患者の状態を十分に観察すること。
添加剤スルホブチルエーテルβ-シクロデキストリンナトリウムにより腎機能障害があらわれるおそれがあるので、投与前及び投与開始後は定期的に腎機能検査を行い、患者の状態を十分に観察すること。
改訂箇所
[11.2その他の副作用] |
一部改訂 |
改訂内容
| 発現部位 | 副 作 用 |
| 一般・全身障害および投与部位の状態 | 注入部位疼痛、疲労、発熱、悪寒 |
| 皮膚および皮下組織障害 | 発疹、そう痒症、斑状皮疹 |
改訂箇所
[11.2その他の副作用] |
追記 |
改訂内容
| 発現部位 | 副 作 用 |
| 筋骨格系および結合組織障害 | 関節痛 |
改訂箇所
[11.2その他の副作用] |
削除 |
改訂内容
| 発現部位 | 副 作 用 |
| 傷害、中毒および処置合併症 | 注入に伴う反応 |
| ＜参考＞ | 企業報告 |
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