DRUG STAFETY UPDATE - 医薬品安全対策情報 -

2022年6月 No.308

ボニコグアルファ(遺伝子組換え)

  • 634 血液製剤類

改訂箇所

[7.用法及び用量に関連する注意]

追記

改訂内容

[出血傾向の抑制のための定期的な投与]
通常、1回あたり本剤40~60IU/kgを週1~3回投与する。患者の状態に応じて、1回あたり80IU/kgを超えない範囲で適宜増減できる。

定期補充療法中に破綻出血が発現し、内因性FⅧ:Cが40%未満又は不明な場合には、本剤投与後にFⅧ製剤を併用投与すること。

改訂箇所

[11.2その他の副作用]

一部改訂

改訂内容

発現部位 副 作 用
神経系障害 浮動性めまい、回転性めまい、味覚異常、頭痛
皮膚および皮下組織障害 そう痒症

<参考> 企業報告

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