DRUG STAFETY UPDATE - 医薬品安全対策情報 -

2022年4月 No.307

コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2)(ファイザー製品)(12歳以上用)

  • 631 ワクチン類

改訂箇所

[特殊記載項目]

削除

改訂内容

本剤は、本邦で特例承認されたものであり、承認時において長期安定性等に係る情報は限られているため、製造販売後も引き続き情報を収集中である。

改訂箇所

[14.適用上の注意]

一部改訂

改訂内容

[薬剤調製時の注意]
希釈方法:
希釈前の液は白色の微粒子を含むことがある。希釈後に微粒子が認められる場合には、使用しないこと。

改訂箇所

[14.適用上の注意]

追記

改訂内容

[薬剤接種時の注意]
組織・神経等への影響を避けるため下記の点に注意すること。
針長は筋肉内接種に足る長さで、組織や血管あるいは骨に到達しないよう、各被接種者に対して適切な針長を決定すること。

<参考> 企業報告

戻る