乾燥人フィブリノゲン
- ６３４ 血液製剤類
改訂箇所
[効能・効果に関連する使用上の注意] |
新設 |
改訂内容
〈後天性低フィブリノゲン血症〉
・後天性低フィブリノゲン血症とは血中フィブリノゲン値が150mg/dLを下回る状態であることに注意し、本剤投与の適否を判断すること。
・本剤投与直前の血中フィブリノゲン値を必ず測定し、基本的に血中フィブリノゲン値の測定結果を確認した上で投与を開始すること。
・本剤投与の適否や投与開始時期の判断にあたっては、関連学会のガイドライン等、最新の情報を参考とすること。
改訂箇所
[用法・用量に関連する使用上の注意] |
追記 |
改訂内容
〈後天性低フィブリノゲン血症〉
・出血に伴う後天性低フィブリノゲン血症が改善されない場合における本剤の追加投与の適否は、フィブリノゲン以外の因子の出血への関与の可能性も考慮して慎重に判断し、本剤を漫然と投与しないこと。なお、本剤の追加投与の適否の判断にあたっては、関連学会のガイドライン等、最新の情報を参考とすること。
改訂箇所
[重要な基本的注意] |
一部改訂 |
改訂内容
先天性低フィブリノゲン血症における本剤の使用は、フィブリノゲン値が著しく低下している患者に対するものであることに留意して投与すること。
| ＜参考＞ | 効能又は効果、用法及び用量追加承認に伴う改訂 |
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