DRUG STAFETY UPDATE - 医薬品安全対策情報 -

2022年4月 No.307

オンダンセトロン塩酸塩水和物(術後の消化器症状の効能を有する製剤)

  • 239 その他の消化器官用薬

改訂箇所

[7.用法及び用量に関連する注意]

新設

改訂内容

〈術後の消化器症状(悪心、嘔吐)〉
患者背景や術式等を考慮し、術前から術後の適切なタイミングで投与すること。

改訂箇所

[9.7小児等]

追記

改訂内容

〈術後の消化器症状(悪心、嘔吐)〉
低出生体重児、新生児を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。

<参考> 効能又は効果、用法及び用量追加承認に伴う改訂

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