DRUG STAFETY UPDATE - 医薬品安全対策情報 -

2024年4月 No.325

トリフルリジン・チピラシル塩酸塩

  • 429 その他の腫瘍用薬

改訂箇所

[7.用法及び用量に関連する注意]

追記

改訂内容

〈治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌〉
本剤とベバシズマブ以外の他の抗悪性腫瘍剤との併用について、有効性及び安全性は確立していない。

ベバシズマブとの併用に際しては、「17.臨床成績」の項の内容、特に用法及び用量を十分に理解した上で投与すること。

改訂箇所

[9.4生殖能を有する者]

一部改訂

改訂内容

妊娠する可能性のある女性には、本剤投与中及び最終投与後6カ月間において避妊する必要性及び適切な避妊法について説明すること。

男性には、本剤投与中及び最終投与後3カ月間においてバリア法(コンドーム)を用いて避妊する必要性について説明すること。

<参考> 企業報告

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