改訂内容

本剤は、本邦で緊急承認されたものであり、承認時において有効性及び安全性に係る情報は限られており、引き続き情報を収集中である。そのため、本剤の使用に当たっては、あらかじめ患者又は代諾者に、その旨並びに有効性及び安全性に関する情報を十分に説明し、文書による同意を得てから投与すること。

改訂内容

SARS-CoV-2による感染症の症状が発現してから72時間以内に投与を開始すること。臨床試験において、症状発現から72時間経過後に投与を開始した患者における有効性を裏付けるデータは得られていない。

改訂内容

腎機能障害患者を対象とした臨床試験は実施していない。

改訂内容

肝機能障害患者を対象とした臨床試験は実施していない。

改訂内容

重度の肝機能障害患者（コルヒチンを投与中の患者を除く）：
重度の肝機能障害患者を対象とした臨床試験は実施していない。

改訂内容

中等度の肝機能障害患者（コルヒチンを投与中の患者を除く）：
本剤の血中濃度が上昇するおそれがある。




 

改訂内容