組換えRSウイルスワクチン（アブリスボ）
- ６３１ ワクチン類
改訂箇所
[5.効能又は効果に関連する注意] |
追記 |
改訂内容
〈60歳以上の者におけるRSウイルスによる感染症の予防〉
本剤の効果の持続性に関するデータは得られていない。
改訂箇所
[6.用法及び用量] |
追記 |
改訂内容
〈60歳以上の者におけるRSウイルスによる感染症の予防〉
抗原製剤を専用溶解用液全量で溶解後、1回0.5mLを筋肉内に接種する。
改訂箇所
[8.重要な基本的注意] |
一部改訂 |
改訂内容
被接種者、その介護者又は保護者に、接種当日は過激な運動は避け、接種部位を清潔に保ち、また、接種後の健康監視に留意し、局所の異常反応や体調の変化、さらに高熱、痙攣等の異常な症状を呈した場合には、速やかに医師の診察を受けるよう事前に知らせること。
改訂箇所
[9.8高齢者] |
新設 |
改訂内容
接種にあたっては、問診等を慎重に行い、被接種者の健康状態を十分に観察すること。一般に、生理機能が低下している。
改訂箇所
[11.2その他の副反応] |
追記 |
改訂内容
〈60歳以上の者におけるRSウイルスによる感染症の予防〉
| 発現部位 | 副 反 応 |
| 局所症状（注射部位） | 疼痛、紅斑、腫脹 |
| 免疫系 | 過敏症 |
| ＜参考＞ | 効能又は効果、用法及び用量追加承認に伴う改訂 |
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