ボソリチド（遺伝子組換え）
- ３９９ 他に分類されない代謝性医薬品
改訂箇所
[7.用法及び用量に関連する注意] |
一部改訂 |
改訂内容
2歳未満の患者には、下表を参考に投与量を決定し、投与すること。
| ボックスゾゴ® 皮下注用0.4mg | ボックスゾゴ® 皮下注用0.56mg | |
| 溶解後液量 | 0.5mL | 0.7mL |
| 溶解後濃度 | 0.8mg/mL | 0.8mg/mL |
| 採取可能量 | 0.3mL | 0.5mL |
| 患者の体重（kg） | 投与量（mL） | |
| 3 | 0.12 | － |
| 4 | 0.15 | － |
| 5 | 0.20 | － |
| 6-7 | 0.25 | － |
| 8 | 0.30 | － |
| 9 | － | 0.35 |
| 10-11 | － | 0.40 |
| 12 | － | 0.45 |
| 13 | － | 0.50 |
改訂箇所
[15.1臨床使用に基づく情報] |
一部改訂 |
改訂内容
臨床試験において、5歳以上の軟骨無形成症患者の37.8%（59/156例）に抗ボソリチド抗体の産生が報告され、1.9%（3/156例）に中和抗体の産生が報告された。
5歳未満の軟骨無形成症患者では、18.6%（8/43例）に抗ボソリチド抗体産生が報告され、抗ボソリチド抗体陽性患者からは中和抗体は検出されなかった。
| ＜参考＞ | 企業報告 |
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