DRUG STAFETY UPDATE - 医薬品安全対策情報 -

2023年12月 No.322

メチラポン

  • 249 その他のホルモン剤
  • 722 機能検査用試薬

改訂箇所

[8.重要な基本的注意]

一部改訂

改訂内容

〈クッシング症候群〉
クッシング症候群の患者では、本剤投与による高コルチゾール血症の是正により、ニューモシスス肺炎等の日和見感染が顕在化する可能性があるので、観察を十分に行い、必要に応じて適切な処置を行うこと。

改訂箇所

[9.5妊婦]

一部改訂

改訂内容

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療あるいは診断上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。本剤の胎盤通過は動物(ウサギ)およびヒトで報告されている。妊娠中に本剤を投与された患者から出生した新生児に、一過性のコルチゾール低値が見られたとの報告がある。

改訂箇所

[11.2その他の副作用]

一部改訂

改訂内容

発現部位 副 作 用
過敏症 発疹、そう痒
精神神経系 浮動性めまい、頭痛、眠気、鎮静
消化器 腹部不快感、悪心・嘔吐、食欲減退、下痢、腹痛
皮 膚 脱毛症、男性型多毛症、ざ瘡

改訂箇所

[11.2その他の副作用]

追記

改訂内容

発現部位 副 作 用
肝 臓 肝酵素上昇

改訂箇所

[14.適用上の注意]

新設

改訂内容

[薬剤調製時の注意]
自動分包機を使用する場合は、カプセルが破損するおそれがあるため注意すること。

<参考> 企業報告

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