コロナウイルス(SARS-CoV-2)RNAワクチン(モデルナ製品)(オミクロン株)
- 631 ワクチン類
改訂箇所
[6.用法及び用量] |
一部改訂 |
改訂内容
〈12歳以上の者〉
初回免疫として、1回1mLを2回、通常、4週間の間隔をおいて、筋肉内に接種する。
追加免疫として、1回0.5mLを筋肉内に接種する。
〈6歳以上12歳未満の者〉
初回免疫として、1回0.5mLを2回、通常、4週間の間隔をおいて、筋肉内に接種する。
追加免疫として、1回0.25mLを筋肉内に接種する。
改訂箇所
[6.用法及び用量] |
追記 |
改訂内容
〈生後6ヵ月以上6歳未満の者〉
初回免疫として、1回0.25mLを2回、通常、4週間の間隔をおいて、筋肉内に接種する。
改訂箇所
[7.用法及び用量に関連する注意] |
追記 |
改訂内容
[初回免疫]
接種対象者:
生後6ヵ月以上の者。
接種間隔:
1回目の接種から4週間を超えた場合には、できる限り速やかに2回目の接種を実施すること。
接種回数:
本剤は2回接種により効果が確認されていることから、原則として、他のSARS-CoV-2に対するワクチンと混同することなく2回接種するよう注意すること。
改訂箇所
[9.7小児等] |
一部改訂 |
改訂内容
生後6ヵ月未満を対象とした臨床試験は実施していない。
改訂箇所
[11.2その他の副反応] |
一部改訂 |
改訂内容
発現部位 | 副 反 応 |
精神神経系 | 易刺激性・泣き、頭痛、傾眠、急性末梢性顔面神経麻痺、感覚鈍麻、錯感覚 |
改訂箇所
[11.2その他の副反応] |
追記 |
改訂内容
発現部位 | 副 反 応 |
代謝・栄養 | 食欲減退 |
改訂箇所
[14.適用上の注意] |
一部改訂 |
改訂内容
[薬剤調製時の注意]
本剤の1バイアルには1回の接種用量1mLとして2回接種分、0.5mLとして5回接種分、0.25mLとして10回接種分の薬液が充填されている。ただし、使用する注射筒及び注射針によっては1回の接種用量0.25mLを10回採取できないことがある。1回0.25mLを採取できない場合、残量は廃棄すること。
[薬剤接種時の注意]
通常、三角筋中央部又は大腿前外側部に、1歳未満は大腿前外側部に筋肉内接種すること。臀部には接種しないこと。また、静脈内、皮内、皮下への接種も行わないこと。
<参考> | 用法及び用量追加承認に伴う改訂 |
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