トシリズマブ（遺伝子組換え）（点滴静注用）
- ６３９ その他の生物学的製剤
改訂箇所
[5.効能又は効果に関連する注意] |
一部改訂 |
改訂内容
〈悪性腫瘍治療に伴うサイトカイン放出症候群〉
本剤の投与にあたっては、学会のガイドライン等の最新の情報を参考に適応患者を選択し、その他の対症療法の実施とともに使用すること。
改訂箇所
[6.用法及び用量] |
一部改訂 |
改訂内容
〈悪性腫瘍治療に伴うサイトカイン放出症候群〉
通常、トシリズマブ（遺伝子組換え）として体重30kg以上は1回8mg/kg、体重30kg未満は1回12mg/kgを点滴静注する。
改訂箇所
[9.1合併症・既往歴等のある患者] |
一部改訂 |
改訂内容
感染症（SARS-CoV-2による肺炎の場合はSARS-CoV-2による肺炎を除く、その他の効能の場合は重篤な感染症は除く）を合併している患者又は感染症が疑われる患者：
〈悪性腫瘍治療に伴うサイトカイン放出症候群、SARS-CoV-2による肺炎〉
治療上の有益性と危険性を考慮し、治療方針を十分に検討すること。
改訂箇所
[14.適用上の注意] |
一部改訂 |
改訂内容
［薬剤調製時の注意］
希釈方法：
本剤の各バイアル中のトシリズマブ濃度は20mg/mLである。患者の体重から換算した必要量を体重25kg以下の場合は50mL、25kgを超える場合は100～250mLの日局生理食塩液に加え、希釈する。
《体重あたりの換算式》
抜き取り量(mL)＝体重(kg)×8(mg/kg)注)／20(mg/mL)
注)悪性腫瘍治療に伴うサイトカイン放出症候群患者で体重30kg未満の場合は12mg/kgとする。
| ＜参考＞ | 効能又は効果、用法及び用量追加承認に伴う改訂 |
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