DRUG STAFETY UPDATE - 医薬品安全対策情報 -

2023年12月 No.322

オリプダーゼアルファ(遺伝子組換え)

  • 395 酵素製剤

改訂箇所

[13.過量投与]

新設

改訂内容

[症状]
小児において、本剤の用量漸増期間中に成人患者における用量漸増法で投与され、肝機能検査値上昇、消化管出血を発現した症例や、投与開始から24時間以内に呼吸不全、低血圧を発現し死亡に至った症例が報告されている。

[処置]
特異的な解毒剤は知られていない。過量に投与した場合は、直ちに投与を中止し、患者の状態を注意深く観察すること。

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