DRUG STAFETY UPDATE - 医薬品安全対策情報 -

2023年12月 No.322

ベドリズマブ(遺伝子組換え)(皮下注)

  • 239 その他の消化器官用薬

改訂箇所

[1.警告]

追記

改訂内容

〈クローン病〉
本剤の治療を行う前に、栄養療法、ステロイド又は免疫調節剤等の使用を十分勘案すること。また、本剤についての十分な知識とクローン病治療の経験をもつ医師が使用すること。

改訂箇所

[5.効能又は効果に関連する注意]

追記

改訂内容

〈クローン病〉
ベドリズマブ(遺伝子組換え)は、過去の治療において、栄養療法、他の薬物療法(ステロイド、アザチオプリン等)等の適切な治療を行っても、疾患に起因する明らかな臨床症状が残り、投与が適切と判断した場合に投与すること。

<参考> 効能又は効果追加承認に伴う改訂

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