レナリドミド（下記ジェネリック製品）
- ４２９ その他の腫瘍用薬
改訂箇所
[5.効能又は効果に関連する注意] |
追記 |
改訂内容
〈5番染色体長腕部欠失を伴う骨髄異形成症候群〉
国際予後判定システム（International prognostic scoring system：IPSS）によるリスク分類の中間-2リスク及び高リスクに対する有効性及び安全性は確立していない。
改訂箇所
[6.用法及び用量] |
追記 |
改訂内容
〈5番染色体長腕部欠失を伴う骨髄異形成症候群〉
通常、成人にはレナリドミドとして1日1回10mgを21日間連日経口投与した後、7日間休薬する。これを1サイクルとして投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜減量する。
改訂箇所
[7.用法及び用量に関連する注意] |
追記 |
改訂内容
〈5番染色体長腕部欠失を伴う骨髄異形成症候群〉
血小板減少又は好中球減少が発現した場合には、下表を参照し本剤の休薬等を考慮すること。
血小板減少／好中球減少発現時の休薬等の目安
| 血小板数／ 好中球数 | 治療中の処置及び再開時の減量の目安 | |
| 血小板減少 | 25,000/μL 未満に減少 | 本剤を休薬する。 次のいずれかの場合には、本剤を休薬前の用量から1用量レベル注)下げた用量で再開。 ・測定値が50,000/μL以上に回復した場合。 ・7日以上の間隔をあけて測定値が2回以上25,000/μLから50,000/μLであった場合。 |
| 好中球減少 | 500/μL 未満に減少 | 本剤を休薬する。 測定値が500/μL以上に回復した場合には、本剤を休薬前の用量から1用量レベル注)下げた用量で再開。 |
| 用量レベル | 本剤の用法・用量 |
| 開始用量 | 1日1回10mgを21日間連日経口投与した後、7日間休薬する。これを1サイクルとして投与を繰り返す。 |
| 用量レベル1 | 1日1回5mgを連日経口投与する。 |
| 用量レベル2 | 2日に1回5mgを経口投与する。 |
| 用量レベル3 | 1週間に2回5mgを経口投与する。 |
| ＜参考＞ | 効能又は効果、用法及び用量追加承認に伴う改訂 |
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