DRUG STAFETY UPDATE - 医薬品安全対策情報 -

2023年11月 No.321

レンボレキサント

  • 119 その他の中枢神経系用薬

改訂箇所

[9.6授乳婦]

追記

改訂内容

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。健康成人に10mgを経口投与した時に母乳中へ移行することが認められており、相対的乳児投与量(RID)は2%未満であった。

改訂箇所

[9.6授乳婦]

削除

改訂内容

授乳中の婦人には投与することを避け、やむを得ず投与する場合には授乳を中止させること。
〔授乳ラットに投与したとき、レンボレキサント及びその代謝物は乳汁中へ移行することが報告されている。〕

<参考> 企業報告

戻る