DRUG STAFETY UPDATE - 医薬品安全対策情報 -

2023年11月 No.321

ボルチオキセチン臭化水素酸塩

  • 117 精神神経用剤

改訂箇所

[9.7小児等]

削除

改訂内容

海外で実施された18歳以下の大うつ病性障害(DSM-Ⅳにおける分類)患者を対象とした、 SSRI、SNRI及びノルアドレナリン・セロトニン作動性抗うつ剤(NaSSA)のプラセボ対照の臨床試験において有効性が確認できなかったとの報告がある。

改訂箇所

[9.7小児等]

一部改訂

改訂内容

海外で実施された7~17歳の大うつ病性障害(DSM-Ⅴにおける分類)患者を対象とした、本剤のプラセボ対照臨床試験において有効性が確認できなかったとの報告がある。

<参考> Findling,R.L.,et al.:J.Am.Acad.Child.Adolesc.Psychiatry. 2022;61(9):1106-1118

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